Datenschutzhinweis nach der DS-GVO

Dieser Datenschutzhinweis soll Sie darüber informieren, zu welchen Zwecken Otsuka (im Folgenden „wir“ oder „uns“ genannt) Ihre personenbezogenen Daten verarbeitet. Personenbezogene Daten sind dabei sämtliche Informationen, die sich auf Ihre Person beziehen. Die folgenden Informationen sollen Ihnen behilflich sein, die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten nachvollziehen zu können.Die verantwortliche Stelle ist die Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH Austria*, Sägereistrasse 20, CH-8152 Glattbrugg, Tel: +43 1 38 50 101Wir verarbeiten folgende personenbezogene Daten zu Ihrer Person:
  • Name
  • Adress- und Kontaktdaten (Telefon-, Fax- und Mobilnummer, E-Mail-Adresse)
  • Angaben zum Beruf (Position, Fachgebiet, Name der Einrichtung)
Diese von Ihnen erhobenen Daten werden nur zum Zweck einer internen Listenführung verarbeitet, um die Daten der Ärztinnen und Ärzte zu erfassen, die zu den Sicherheitsaspekten von JINARC® geschult wurden. Die Verarbeitung Ihrer Daten erfolgt aufgrund einer Vereinbarung mit den zuständigen Arzneimittelbehörden (EMA und AGES), um zu gewährleisten, dass nur diejenigen Ärztinnen und Ärzte, die Erfahrung im Umgang mit ADPKD und den Risiken einer JINARC®-Behandlung einschließlich Hepatotoxizität und den speziellen Kontrollanforderungen haben, JINARC® einsetzen. Weiterhin werden Ihre Daten zum Zweck der regelmäßigen Erinnerung an die Durchführung von Leberwertkontrollen erhoben.Die Rechtsgrundlage für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zu den oben genannten Zwecken ist Art. 6 Abs. 1 a) und f) EU-DSGVO. Eine Verarbeitung erfolgt demnach nur insofern, um der Erfüllung der durch die zuständigen Arzneimittelbehörden auferlegten rechtlichen Verpflichtung nachzukommen und Sie in die Verarbeitung Ihrer Daten schriftlich eingewilligt haben.Es wird keine automatische Entscheidungsfindung, welche ausschließlich auf einer automatisierten Verarbeitung beruht, einschließlich Profiling, und eine rechtliche Wirkung entfaltet oder Sie in ähnlicher Weise beeinträchtigt, durchgeführ.Ihre personenbezogenen Daten werden über die Dauer der Zulassung des Arzneimittels (JINARC®) sowie mindestens 10 Jahre nach Ablauf der Zulassung bei uns gespeichert. Sofern gesetzliche Vorgaben oder rechtliche Verpflichtungen dies vorschreiben, kann eine Speicherung Ihrer personenbezogenen Daten über diesen Zeitraum hinaus erfolgen.Wir übermitteln Ihre personenbezogenen Daten gegebenenfalls an folgende Kategorien von Empfängern:
  • Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. (OPEL) und andere Otsuka-Unternehmen
  • Zuständige Behörden
  • Dritte, die in unserem Auftrag administrative Tätigkeiten zu den benannten Zwecken übernehmen
Ihre Daten können auch an Unternehmen der Otsuka-Gruppe in Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums und der Schweiz (einschließlich USA und Japan) übertragen werden, wo sich die Datenschutzgesetze von denen in der Schweiz und der EU unterscheiden. Mit Unternehmen der Otsuka-Gruppe, die sich in Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums und der Schweiz befinden und kein angemessenes Schutzniveau bieten, wurden vor der ersten Übermittlung personenbezogener Daten Standarddatenschutzklauseln vereinbart. Folglich ist sichergestellt, dass für sämtliche Verarbeitungen von personenbezogenen Daten geeignete Garantien, durchsetzbare Rechte und wirksame Rechtsbehelfe gewährleistet sind, die sich aus den Standarddatenschutzklauseln ergeben.Nach den Vorschriften der EU-Datenschutz-Grundverordnung können Sie uns gegenüber folgende Rechte geltend machen:
  • Recht auf Auskunft
  • Recht auf Berichtigung
  • Recht auf Einschränkung der Verarbeitung
  • Recht auf Löschung / Recht auf Vergessenwerden
  • Recht auf Datenübertragbarkeit
  • Widerspruchsrecht
Um eines Ihrer oben aufgeführten Rechte geltend zu machen, können Sie sich jederzeit an uns wenden:per E-Mail: per Post: Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH Austria*, „Datenschutz“, Sägereistrasse 20, CH-8152 Glattbrugg(*authorized by the Marketing Authorization Holder: Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ United Kingdom; Registration number 3456326 (Companies House)Sollten Sie der Auffassung sein, dass wir Ihre personenbezogenen Daten in unzulässiger Weise verarbeiten, kontaktieren Sie uns bitte unter: info@otsuka.at. Sie haben zudem das Recht sich an die Datenschutzaufsichtsbehörde zu wenden. Die zuständige Aufsichtsbehörde ist die Österreichische Datenschutzbehörde (dsb).